Composition

Mohamed Bellaoui : Président

Faculté de Médecine et de Pharmacie d’Oujda

Hay Al Hikma, Oujda, 60049

​cerbo2015oujda@gmail.com​

+212 500 00 00 00

Documents à fournir par l’investigateur principal d’un projet de recherche pour avoir l’avis du CERBO

La demande de l’avis du CERBO doit être accompagnée des éléments suivants:

1. Protocole de recherche:

   • Introduction: donner une idée du contexte scientifique et médical dans lequel la recherche est menée.

   • Rationnel de l’étude: donner les justifications rationnelles et scientifiques qui ont motivé le travail objet de la demande d’approbation.

   • Objectif(s) de l’étude: donner les objectifs généraux et, le cas échéant, les objectifs spécifiques, hypothèses formulées ou questions de recherche.

   • Durée de l’étude: la durée prévue de l’ensemble du projet (date du début, date de la fin).

   • Description du projet:

     • La description succincte de la population à l’étude (critères d’inclusion, critères d’exclusion, âge, sexe, taille de l’échantillon)

     • La description succincte des méthodes, examens, investigations ou procédés particuliers et leur nombre par sujet. Décrire les différents traitements ou tests administrés, ainsi que les mesures effectuées à chaque étape.

   • Information sur le (les) lieu (x) de l’étude:

     • Information sur l’entité porteuse du projet

     • Indication du (des) lieu (x) de l’étude

     • Composition de l’équipe de recherche.

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1. Considérations éthiques

   • Risques potentiels encourus par les sujets

   • Avantages potentiels tirés de ce projet par les sujets

   • Confidentialité et préservation des informations et des échantillons biologiques

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1. Références bibliographiques du projet

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1. Joindre les documents suivants:

   • Questionnaires ou Fiches d’exploitation

   • Fiche d’information au patient (en Français et en Arabe)

   • Formulaire de consentement éclairé du patient (en Français et en Arabe)

   • Attestation d’accord de l’(des) investigateur(s) principal(aux) de mener l’étude

   • Attestation que le projet n’a pas été entamé

   • Attestation d’engagement de codage des données des participants

   • Attestation sur l’honneur de détruire tous les échantillons biologiques et informations à la fin de l’étude.

   • Attestation de l’assurance de l’essai clinique spécifiant la couverture de l’essai au Maroc.

   • Lettre mentionnant la prise en charge des Effets Indésirables.

   • Lettre mentionnant la prise en charge des traitements et des examens paracliniques de l’essai par le promoteur.

   • Accord ou attestation de dépôt d’une demande auprès de la CNDP (www.cndp.ma).

   • les CV des investigateurs. Les CV seront résumés à un maximum de cinq pages.

   • Joindre tout autre document paraissant pertinent.

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Toutes les parties du protocole de recherche et les documents joints doivent être regroupés:

• Sous forme d’un seul fichier PDF qui est envoyé par email au CERBO

  • et

• Sous forme d’une reliure qui est soumise au CERBO en 2 exemplaires

Fournir une présentation Power Point du protocole (quelques diapos)

• Jeudi 12 Novembre 2015: 1ère journée de formation des membres du CERBO

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• Mardi 20 Septembre 2016: 2ème formation pour les membres du CERBO sur l’examen de protocoles de recherche

• Mardi 20 Septembre 2016: Conférence à la Faculté de Médecine et de pharmacie d’Oujda sous le thème :

« Place de la Bioéthique dans la Recherche Biomédicale »